Resultado de estudo comparativo demonstra que não existe nenhuma diferença substancial entre os índices de abandono do fumo a longo prazo do adesivo N

A nicotina terapêutica (therapeutic nicotine - TN) continua sendo a opção de tratamento de primeira linha

PARSIPPANY, N.J., 28 de julho /PRNewswire/ -- Novos dados publicados hoje na edição de agosto da Thorax, sob o título 'Varenicline versus transdermal nicotine patch for smoking cessation: results from a randomised open-label trial' (Varenicline vs. adesivo de nicotina transdérmica para parar de fumar: resultado de teste de marca aberta aleatório) mostra que, apesar dos índices substancialmente mais altos do Champix (varenicline tartrate) em 12 semanas, os índices de abandono do vício a longo prazo de 6 meses a 1 ano não apresentaram diferenças significativas.(1) De acordo com 2008 Cochrane Systematic Review of NRT para parar de fumar, os índices de abandono nos marcos de 6 meses e 1 ano são reconhecidos como medidas apropriadas do sucesso a longo prazo.(2) Este teste aleatório de marca aberta de 52 semanas é a primeira comparação do adesivo NiQuitin (adesivo Nicabate na Austrália) com o Champix (varenicline tartrate). O design de marca aberta do estudo significa que os participantes sabiam o que estavam tomando durante o estudo, por isso, provavelmente eles favoreceram a nova pílula, mas, apesar disso, o Champix (varenicline tartrate) não demonstrou a longo prazo ser superior ao NiQuitin.(1)

Em estudos separados duplamente cegos controlados por placebo para aprovação de prescrição de NiQuitin e Champix (varenicline tartrate), NiQuitin apresentou um índice de sucesso de 45% (vs. 18% do placebo) ao final do tratamento de 10 semanas e Champix (varenicline tartrate) apresentou um índice de sucesso de 44% (vs. 18% do placebo) ao final do tratamento de 12 semanas.(3) Isto é notável devido ao design controlado do padrão duplamente cego dos estudos que oferece uma estrutura mais controlada.

"Este estudo confirma que não existe passe de mágica para o abandono do fumo e tanto a nicotina terapêutica (therapeutic nicotine - TN) quanto o Champix (varenicline tartrate) demonstraram eficácia a longo prazo", declarou o Dr. Howard Marsh, vice-presidente dos Assuntos Médicos Mundiais (Worldwide Medical Affairs) da GlaxoSmithKline Consumer Healthcare. "Além disso, não existe uma única abordagem que funcione para todos. Por exemplo, uma substancial proporção de tentativa de abandono do vício é feita espontaneamente, sem muito planejamento. A nicotina terapêutica está amplamente disponibilizada sem receita médica ou visita ao consultório médico".

Nenhum tratamento -- com ou sem prescrição médica -- é comprovadamente mais eficaz que os produtos de nicotina terapêutica da GSK para ajudar os fumantes a parar de fumar a longo prazo.

Os produtos de nicotina terapêutica como o adesivo e pastilhas NiQuitin são a primeira linha de tratamentos para o abandono do fumo e são terapias para abandono do vício de fumar que foram pesquisadas detalhadamente, são bem compreendidas e altamente acessíveis.(2) Estes produtos ajudam a reduzir os sintomas da abstinência da nicotina, incluindo o desejo pela nicotina, associados com o abandono do fumo.(2) Os produtos de nicotina terapêutica foram criados para permitir que os fumantes deixem a nicotina gradativamente e com segurança.(2) Os produtos de nicotina terapêutica estão prontamente disponíveis em opções de dosagens flexíveis para atender as necessidades de até mesmo os fumantes pesados.

Muitos fumantes precisam de ajuda para parar de fumar

O fumo é um dos vícios mais difíceis de vencer, e acreditamos que deveria haver muitas opções, incluindo de produtos com e sem prescrição médica, disponíveis para os fumantes que estejam tentando parar de fumar. Infelizmente, o problema é que a maioria dos fumantes tenta parar sem nenhuma ajuda e somente 3-5% dos fumantes que param de fumar de uma vez têm sucesso a longo prazo.(4)

A família de produtos de nicotina terapêutica da GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, adesivo e pastilhas NiQuitin, marcas Nicabate(R) na Austrália, e o adesivo NicoDerm(R) CQ(R), a goma Nicorette(R) e a pastilha Commit(R) nos EUA, ajudaram a mais de 6 milhões de fumantes em todo o mundo a parar de fumar com sucesso.(5) Destes fumantes, mais de três milhões pararam de fumar com sucesso especificamente com a ajuda do adesivo NiQuitin.(5)

Para parar de fumar não existe mágica. Com mais de 10 anos de experiência com a terapia para parar de fumar, a GlaxoSmithKline Consumer Healthcare sabe que para parar de fumar com sucesso é necessário acabar com a dependência do tabaco e mudar o comportamento associado com o fumo. A GlaxoSmithKline Consumer Healthcare recomenda para as pessoas que queiram parar de fumar com mais chances de sucesso, que busquem programas de suporte de comportamento junto com os nossos produtos de nicotina terapêutica.

Referências:

1. Aubin et al, Varenicline versus transdermal nicotine patch for smoking cessation (Varenicline vs. adesivo de nicotina transdérmica para parar de fumar). Na Thorax online, 8 Fev 2008.

2. Stead LF, Perera R, BullenC, Mant D, Lancaster T. Nicotine replacement therapy for smoking cessation (Terapia de substituição de nicotina para parar de fumar). Cochrane Database of Systematic Reviews 2008, Issue 1. Art. No.: CD000146. DOI: 10.1002/14651858.CD000146.pub3.

3. Transdermal nicotine for smoking cessation. Six-month results from two multicenter controlled clinical trials. Transdermal Nicotine Study Group. (Nicotina transdérmica para parar de fumar. Resultado de seis meses de dois testes clínicos controlados de multicentro. Grupo de estudo de nicotina transdérmica) JAMA. 1991. 266(22): 3133-8.

4. Hughes JR, Keely J, Naud S. Shape of the relapse curve and long-term abstinence among untreated smokers. Addiction. (Formato da curva de relapso e abstinência a longo prazo de fumantes não tratados. Dependência) Jan 2004; 99(1): 29-38.

5. GSK - dados arquivados.

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FONTE GlaxoSmithKline

28/07/2008

NOTAS PARA OS EDITORES: "Varenicline versus transdermal nicotine patch for smoking cessation: results from a randomised open-label trial"

O estudo comparativo foi um teste de 52 semanas de marca aberta, aleatório, de multicentro realizado na Bélgica, França, Países Baixos, Reino Unido e EUA. Setecentos e quarenta e seis participantes qualificaram para a análise. Os participantes foram escolhidos aleatoriamente para receber Champix (varenicline tartrate) duas vezes ao dia durante 12 semanas ou nicotina terapêutica transdérmica durante 10 semanas.(1) O ponto final principal foi o índice confirmado de abstinência nas últimas 4 semanas de tratamento e os pontos finais secundários foram a abstinência confirmada nas semanas 24 e 52, o efeito no desejo e os sintomas de abstinência.(1)

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